Pacientes disconformes con cirugía ocular piden EEUU tome medida

GAITHERSBURG, EEUU (Reuters) - Los estadounidenses que no quedaron satisfechos con la cirugía láser de los ojos instaron a los reguladores de salud de su país a que tomen medidas para limitar los malos resultados, al argumentar que las complicaciones del procedimiento LASIK perjudicaron su vista y su salud psíquica.

Visión borrosa o duplicada, ojo seco y presencia de destellos en el campo visual son algunas consecuencias de la operación que causaron depresión y en algunos casos suicidios, denunciaron varios pacientes ante un panel asesor de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA).

"Desde (la cirugía) LASIK, estoy visualmente discapacitado," dijo el paciente David Shell, quien agregó que tiene casi constantemente dolor en los ojos y depresión. "Nunca siento comodidad en mis ojos (...) Pasaron 10 años y todavía sufro por este problema," añadió Shell.

Millones de estadounidenses se han sometido con éxito al procedimiento LASIK, o queratomileusis in situ asistida por láser, por el cual se reforma la córnea haciéndola menos dependiente de los anteojos y las lentes de contacto.

Cirujanos y otros representantes de la industria dijeron a los asesores externos de la FDA que la mayoría de los pacientes tratados con LASIK están satisfechos con su visión, que la depresión es una condición compleja y que no hay estudios que muestren una relación directa con la cirugía láser.

Con todo, la FDA está observando nuevamente la cirugía después de recibir 140 informes de efectos colaterales y mal funcionamiento del procedimiento entre 1998 y el 2006.

La agencia federal estadounidense quiere que el panel de asesores le informe qué datos debería agregar en su sitio en internet y en los dispositivos empleados en el procedimiento para ayudar a quienes están decidiendo someterse al LASIK.

Muchos pacientes disconformes culparon en la reunión del viernes a sus cirujanos por no advertirles que eran candidatos no muy adecuados para la cirugía o por no destacar la posibilidad de desarrollar efectos adversos.

La FDA, que ha señalado que la cirugía es segura y efectiva, regula los dispositivos LASIK pero no a los cirujanos o las clínicas que ofrecen realizar el procedimiento.

Eric Donnenfeld, oftalmólogo del Centro Médico de la Universidad de Nueva York, manifestó que la operación busca mejorar la vida de los pacientes.

"La realidad es que, luego de someterse a LASIK, la gran mayoría de nuestros pacientes ve tan bien o mejor que antes con sus anteojos o lentes de contacto, con los cuales eran infelices," señaló el experto ante el panel asesor.

Con todo, algunos pacientes informaron que si bien su visión mejoró, el ojo seco y otros efectos adversos resultaron insoportables.

La FDA planea comenzar un estudio sobre la satisfacción de los pacientes tratados con LASIK en el 2009, junto con el Instituto Nacional del Ojo y dos grupos de la industria: la Asociación Estadounidense de Cataratas y Cirugía Refractiva y la Academia Estadounidense de Oftalmología.

(Reporte de Susan Heavey; Editada en español por Ana Laura Mitidieri)

Terra/Reuters