EEUU: proponen ampliar acceso a drogas experimentales

11/12/2006 - 19:44 (GMT)

Un mayor número de pacientes gravemente enfermos podrían recibir medicinas experimentales de acuerdo a pautas del gobierno de Estados Unidos divulgadas el lunes donde también se aclara cuánto las empresas farmacéuticas pueden cobrar por esas medicinas.

Hasta ahora, las empresas fabricantes de medicamentos solían abstenerse de cobrar por la distribución de drogas experimentales.

Las nuevas pautas indican con mayor detalle cuando drogas que no han sido aprobadas por la FDA (siglas en inglés de la Agencia de Alimentos y Medicinas de Estados Unidos) podrían ser administradas a pacientes. La FDA permitiría el uso de esas drogas cuando no haya otras opciones para tratar enfermedades graves o capaces de amenazar la vida de una persona. La FDA deberá conformarse con el hecho de que el potencial beneficio del tratamiento justificaría sus riesgos potenciales.

De ser aprobadas, esas pautas permitirían que las drogas estuvieran disponibles para enfermos en todas las etapas de su desarrollo. Se estima que entre un 10% y un 15% de las drogas que superan su primera prueba, en un núcleo reducido de apenas 20 personas, logran ser finalmente aprobadas por la FDA.

Desde la década del setenta, la FDA ha permitido que drogas experimentales puedan ser entregadas a individuos o a grandes grupos de pacientes según programas "compasivos". Las pautas revisadas describen todas las circunstancias en las cuales se permitirá el acceso, incluidos pequeños grupos de pacientes.

"La FDA tiene esperanzas de que esta propuesta aumentará la atención de la comunidad de cuidado de la salud sobre las opciones disponibles para obtener drogas experimentales destinadas a pacientes gravemente enfermos", dijo la doctora Janet Woodcock, vicecomisionada de operaciones de la FDA.

Terra/AP