La FDA propone la advertencia más severa para dos medicamentos contra la diabetes
El estudio, que fue publicado con anticipación por el New England Journal of Medicine para que coincidiera con la audición del comité, tampoco encontró un mayor riesgo de eventos cardiacos entre los diabéticos que tomaban Avandia frente a los que no lo tomaban.
"En general, no hubo una diferencia significativa entre los que tomaban rosiglitazona y los que no", dijo el coautor del estudio Stuart J. Pocock de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres el martes. "Creo que claramente hemos quitado valor a la preocupación por la muerte cardiovascular. En cuanto a la preocupación sobre el ataque cardiaco, nuestros datos están modificando esa inquietud, pero aún no es concluyente", dijo.
Sin embargo, un experto señaló que el objetivo original del estudio reciente era mostrar el beneficio de la rosiglitazona en la prevención de la enfermedad cardiaca.
"Cuando encontramos un hallazgo que contradice la hipótesis, esto me hace prestar más atención", apuntó el Dr. David M. Nathan del Hospital General de Massachusetts y autor de un editorial acompañante en la publicación. "Ninguno de los datos ofrecen tranquilidad. No es al medicamento que damos el beneficio de la duda, sino a la seguridad".
Y otro experto, el Dr. Bruce M. Psaty, que escribió un segundo editorial en la publicación, opinó el martes sobre los hallazgos de Avandia, "comparé los resultados de este estudio con el de Nissen, y observé que aún había un incremento de 33 por ciento en el riesgo de ataque cardiaco".
DrTango
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(AFP)
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