La FDA propone la advertencia más severa para dos medicamentos contra la diabetes

Agregó que "impulsamos un debate científico participativo sobre estos temas y esperamos los resultados de las audiciones del panel asesor de la FDA en julio. Durante las audiciones congresuales de hoy, nos enteramos de que el metaanálisis llevado a cabo por la FDA y GlaxoSmithKline mostró resultados similares a nuestros hallazgos. Esperamos que esos análisis sean publicados en gacetas científicas revisadas por profesionales de forma que la información total sobre la seguridad cardiovascular de Avandia esté disponible para médicos y pacientes".

También el miércoles, Takeda Pharmaceuticals anunció que agregaría la advertencia de recuadro negro solicitada por la FDA a las etiquetas de Actos (pioglitazona).

El Dr. Robert Spanheimer, director médico de diabetes y metabolismo de la compañía, dijo en una declaración preparada que "Takeda sigue confiando en la seguridad y eficacia de Actos cuando se utiliza según la etiqueta, y que con esta revisión, queremos aumentar el nivel de conciencia de los pacientes y los médicos sobre un efecto secundario serio ya conocido pero serio".

El martes, GlaxoSmithKline emitió una declaración preparada en la que señalaba que el estudio británico debería tranquilizar a los pacientes de diabetes tipo 2 respecto a la seguridad de Avandia.

"Los hallazgos se añaden al cuerpo de evidencia, tanto de ensayos clínicos de largo plazo publicados anteriormente como de otros estudios, de que el perfil de seguridad cardiovascular isquémica general de Avandia es comparable a los tratamientos antidiabetes tradicionales. Los pacientes y los médicos deberían encontrar estos datos reconfortantes", dijo Moncef Slaoui, jefe de investigación y desarrollo de la compañía.

En respuesta a la creciente controversia sobre el perfil de seguridad de Avandia, la American Diabetes Association emitió una declaración informativa el miércoles.

"Como resultado de todas estas informaciones, la American Diabetes Association anima fuertemente a los pacientes que toman esta medicación a que consulten sus riesgos y beneficios con sus médicos", decía la declaración. "La Asociación también recuerda a los pacientes que no deberían dejar de tomar ninguno de sus medicamentos recetados sin discutirlo primero con su proveedor de salud".

Más información

Para encontrar mucha más información sobre la diabetes tipo 2, visite la American Diabetes Association.

Artículo por HealthDay, traducido por Dr. Tango

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