Aconsejan dejar en el mercado medicamento para diabetes en EEUU
30/07/2007 - 22:12(GMT)
El medicamento Avandia para la diabetes debería permanecer en el mercado, dijeron asesores en salubridad del gobierno el lunes, señalando que las evidencias de un aumento en los riesgos de paro cardiaco no ameritan que sea retirado.
La recomendación a la Administración de Alimentos y Medicinas (FDA por sus siglas en inglés) fue aprobada por la mayoría del panel de asesores, aunque no se sabe en cuál proporción.
"Se nos está pidiendo que emprendamos acciones draconianas en base a estudios que presentan deficiencias importantes y no son adecuados para que tomemos este tipo de decisión", dijo Rebecca Killion, diabética originaria de Bowie, Maryland, y representante de los pacientes en el panel.
Sin embargo, en una votación previa, los panelistas estuvieron de acuerdo, en proporción de 20 a tres, que el medicamento incrementa el riesgo de problemas cardíacos y que se debe de poner una advertencia pertinente en su envase, además de realizarse estudios.
Previamente, el doctor David Graham, de la FDA, dijo al panel que está justificado el sacar el medicamento del mercado, luego de que docenas de estudios del medicamento del laboratorio GlaxoSmithKline PLC indicaban un aumento en el riesgo de ataque cardíaco.
Ejecutivos de Glaxo disputaron dicha conclusión, según copias anticipadas de las presentaciones de la compañía el mismo lunes más tarde.
La FDA no está obligada a seguir el consejo de sus comités de asesoramiento, pero por lo general lo hace.
La FDA adelantó la fecha de la reunión del lunes después que en mayo la revista The New England Journal of Medicine publicó un estudio que generó nuevas preocupaciones por Avandia. El análisis conjunto de 42 estudios reveló un 43% mayor de riesgo de un ataque cardíaco para los que toman Avandia en comparación con quienes toman otros remedios para la diabetes o ninguno.
Glaxo argumentó que sus propios datos no revelan un aumento en el riesgo cardíaco con Avandia en comparación con otros fármacos, incluyendo Actos.
Terra/AP
