FDA aprueba nuevo fármaco para pacientes infectados con vih
06/08/2007 - 23:27(GMT)
El gobierno aprobó el lunes un medicamento nuevo para ayudar a pacientes infectados con el virus de inmunodeficiencia humana (vih) que provoca el sida y que se estén quedando sin opciones, aunque reconoció que aún hay algunas dudas sobre los efectos a largo plazo del fármaco.
El medicamento, llamado Selzentry, de los laboratorios Pfizer Inc. es el primer medicamento antisida que trabaja bloqueando un acceso crucial, llamado el receptor CCR5, que el vih utiliza a menudo para infectar a las células blancas de la sangre.
Los laboratorios Pfizer indicaron que el fármaco, conocido químicamente como maraviroc, estará a la venta el mes próximo, pero no respondieron a llamadas telefónicas que buscaban obtener el costo de venta del medicamento.
Este será el primero de una nueva clase de medicamentos contra el vih desde el 2003, cuando la FDA aprobó una versión inyectada de un fármaco conocido como "inhibidor de fusión" que bloqueaba una etapa ligeramente más avanzada de la infección.
Los investigadores ya sabían desde hace algún tiempo que las personas que carecen naturalmente de una versión en operaciones del acceso de CCR5 normalmente son algo más resistentes a infecciones por vih y desarrollan más lentamente el sida si resultan infectados.
Sin embargo, la carrera para desarrollar bloqueadores del receptor CCR5 se vieron frenados ante la preocupación de que este tipo de medicamentos podrían provocar efectos secundarios graves, como daños al hígado o al corazón, e incrementar el riesgo de sufrir otro tipo de infecciones o de cáncer.
La Dirección de Alimentos y Fármacos (FDA) aprobó el Selzentry después de concluir que ciertos pacientes difíciles de atender necesitaban una nueva opción, pero ha exigido a Pfizer que lleve a cabo investigaciones posteriores para calcular los efectos a largo plazo del fármaco, indicó la doctora Debra Birnkrant, la directora de fármacos contra el vih de la FDA.
Para ese grupo selecto de pacientes, el Selzentry "ofrece beneficios que claramente supera los riesgos. Esto no quiere decir que no habrá algún riesgo", indicó la doctora Birnkrant.
El fármaco no está indicado para pacientes recién diagnosticados, sino para pacientes cuyos virus se estén volviendo rápidamente resistentes a los fármacos actuales contra el vih, indicó la funcionaria.
Además, los pacientes deben someterse a un examen de sangre para asegurarse que el tipo de vih que sufren utiliza el acceso del CCR5. Los médicos pueden enviar una muestra de sangre congelada a la empresa encargada de hacer estos exámenes, Monogram Biosciences, con sede en San Francisco.
Terra/AP
