La FDA no ve riesgos para el corazón con los antiácidos

Ambos medicamentos son fabricados por AstraZeneca, un laboratorio farmacéutico británico, que suministró los datos a partir de ensayos preliminares.

Según la FDA los estudios estaban diseñados para comprobar la efectividad de los medicamentos, en comparación con la cirugía para la enfermedad gastroesofágica (ERGE) grave.

La declaración de la agencia decía que, durante los ensayos, se observaron algunos "eventos" cardiacos entre los participantes del estudio y se enviaron los hallazgos a la FDA el 29 de mayo.

Los resultados iniciales de un estudio sobre Prilosec (omeprazol) y datos de un estudio continuo sobre Nexium (esomeprazol) sugerían que el uso a largo plazo de ambos medicamentos podría aumentar el riesgo de ataques cardiacos, insuficiencia cardiaca y muerte repentina relacionada con el corazón en pacientes que toman cualquiera de los dos medicamentos, en comparación con los que se sometieron a cirugía, aseguró la FDA.

Debido a estas preocupaciones, la FDA recibió datos más detallados de ambos estudios, así como los hallazgos de otros catorce, uno de los cuales había durado 14 años, que comparaban los medicamentos con un placebo.

Los datos más completos mostraron que los pacientes que tomaron Prilosec tenían un menor riesgo de problemas cardiacos que los pacientes que tomaron un placebo, según la FDA. Además, los hallazgos de un ensayo continuo sobre Nexium no encontraron diferencias en los problemas cardiacos entre los pacientes que tomaron el medicamento y los que se sometieron al estudio.

DrTango

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