La FDA aprueba el primer antipsicótico para niños

Hasta ahora, el medicamento había sido usado fuera de las indicaciones autorizadas para tratar la esquizofrenia y el trastorno bipolar en los niños.

24/08/2007 -- Risperdal, un potente antipsicótico, fue aprobado por la U.S. Food and Drug Administration el miércoles para usar en niños y adolescentes con esquizofrenia o trastorno bipolar.

Hasta la fecha, la agencia no había aprobado ningún medicamento para el tratamiento de la esquizofrenia en adolescentes. En cuanto al trastorno bipolar, sólo el litio está aprobado para usar en adolescentes de 12 años o más.

"La FDA ha aprobado el uso de Risperdal para tratar la esquizofrenia en adolescentes de 13 a 17 años, y para el tratamiento a corto plazo [de tres semanas] del trastorno bipolar en niños y adolescentes de 10 a 17 años", dijo el Dr. Thomas Laughren, director de la División de productos psiquiátricos del Centro para la evaluación e investigación de medicamentos de la agencia, durante una teleconferencia celebrada al mediodía.

Un experto cree que la medida está justificada.

"Este medicamento tiene un valor real", dijo el Dr. Charles Goodstein, profesor clínico de psiquiatría de la Facultad de medicina de la Universidad de Nueva York. "Sin embargo, hay que usar cierta precaución cuando se utilice lo que equivale a medicamentos de alta potencia en niños y adolescentes".

Goodstein anotó que resulta difícil diagnosticar a los niños que padecen estas afecciones, por lo que se puede arribar a un mal diagnóstico y a la prescripción de medicamentos inadecuados. "Hay que tener mucho cuidado con este medicamento para no usarlo en exceso", dijo.

"En resumidas cuentas, es un medicamento valioso que puede producir grandes cambios en el funcionamiento de una persona, pero que debe usarse con extremo cuidado debido a sus efectos secundarios. Muy a menudo los diagnósticos se realizan con mucha más rapidez de la que debieran", dijo Goodstein.

La agencia aprobó por primera vez el Risperdal (risperidona) en 1993 para tratar la esquizofrenia en adultos. Al poco tiempo después fue aprobado para el tratamiento a corto plazo de episodios maniáticos agudos o mixtos del trastorno bipolar tipo I en adultos y en el tratamiento de la irritabilidad asociada al autismo en niños y adolescentes de 5 a 16 años, anotó Laughren.

DrTango

1 | 2 | Siguiente >