Interrumpen estudio sobre diabetes y enfermedad cardíaca
Un número inesperado de muertes entre pacientes que recibían terapia intensiva para reducir su nivel de azúcar en la sangre obligó al Instituto Nacional de Salud a reducir abruptamente una parte de un importante estudio sobre la diabetes y la enfermedad cardíaca.
La terapia estaba destinada a reducir a niveles normales el azúcar en la sangre de diabetes de tipo 2 en pacientes con elevado riesgo de ataques cardíacos y apoplejía. Hubo 257 muertes entre quienes recibieron tratamiento intensivo para la diabetes, en comparación con 203 en el grupo con tratamiento estándar, dijo el Instituto Nacional de Corazón, Pulmones y Sangre (NHLBI), del Instituto Nacional de Salud.
Unas 10.251 personas se inscribieron en el estudio de Acción para Controlar el Riesgo Cardiovascular en la Diabetes (ACCORD), que se desarrolló a lo largo de cuatro años.
"Una revisión minuciosa de los datos revela que la estrategia de tratamiento médico para reducir de manera intensiva el azúcar en la sangre por debajo de las pautas clínicas actuales perjudica a los pacientes de riesgo elevado con diabetes de tipo 2", dijo la Dra. Elizabeth Nabel, directora del NHLBI.
"Aunque hemos detenido esta parte del estudio, seguiremos cuidando de estos participantes, quienes ahora recibirán el tratamiento estándar menos intensivo. Además, seguiremos vigilando la salud de todos los participantes, buscando las causas subyacentes de estos resultados, y desarrollando otra importante investigación dentro de ACCORD", dijo en una declaración.
El estudio se centra en tratamientos para adultos con diabetes de tipo 2, la forma más común, que corran un riesgo particularmente elevado de enfermedad cardíaca.
La medida fue recomendada por un grupo asesor independiente de expertos en diabetes, enfermedades cardíacas, epidemiología, cuidado del paciente, bioestática, ética médica y diseño de estudios clínicos que había estado revisando ACCORD desde su comienzo.
Los participantes seguirán recibiendo tratamiento para el azúcar en la sangre hasta la conclusión del estudio prevista en junio del 2009.
El Instituto precisó que el grupo en tratamiento intensivo tenía un objetivo de azúcar en la sangre inferior al 6%, que es similar al nivel del azúcar en la sangre de los adultos sin diabetes. El grupo de tratamiento estándar buscaba un objetivo similar al que alcanzan, en promedio, los diabéticos en Estados Unidos, de 7 a 7,9%.
Terra/AP
