Un grupo trabaja para simplificar el proceso de aprobación de las terapias contra el cáncer
VIERNES, 19 de septiembre (HealthDay News/Dr. Tango) -- Un grupo de investigación del cáncer ha desarrollado un nuevo conjunto de herramientas con la esperanza de acelerar y mejorar el proceso de desarrollo y aprobación de nuevos medicamentos para combatir esta importante causa de muerte en los Estados Unidos.
El Grupo de trabajo de investigación traslacional (TRWG, por su sigla en inglés) del National Cancer Institute, cuyas ideas aparecen en la edición del 15 de septiembre de la revista Clinical Cancer Research, divide el proceso en seis "Vías para objetivos clínicos" y diagrama las medidas para depurar y simplificar el proceso de investigación.
"El NCI respalda un gran número de investigaciones traslacionales excelentes, pero las ineficiencias radican en la falta de comunicación y de esfuerzo coordinado que impiden que muchos medicamentos prometedores lleguen a ensayos clínicos y consigan su aprobación eventual", afirmó en un comunicado de prensa la copresidenta de TRWG, Lynn Matrisian, asistente especial en la oficina del director del National Cancer Institute. El TRWG, que se creó en 2005 con el objetivo de acelerar el ritmo de la investigación traslacional del cáncer, espera que sus vías sean un gran paso hacia adelante en este proceso.
Un nuevo medicamento para el cáncer puede tardar hasta 12 años en llegar a la Food and Drug Administration, pero aún así sólo entre el 5 y 10 por ciento son aprobados para su uso.
Las seis vías abordan los agentes contra el cáncer (medicamentos o biológicos), métodos de evaluación basados en bioespecímenes, modificadores de la respuesta inmunológica, modalidades de evaluación basadas en imágenes, dispositivos de intervención y alteraciones del estilo de vida. Cada uno sigue un cuadro de flujo. Por ejemplo, en la vía del agente contra el cáncer, se anima a los investigadores desde un principio a abordar tres preguntas:
- ¿Es la base empírica que atribuye el potencial clínico (solo o combinado) convincente?
- ¿La necesidad clínica contemplada justifica la inversión de recursos?
- ¿Es factible identificar/desarrollar un agente contra este objetivo?
Si la respuesta a cualquiera de estas preguntas es negativa, se anima a los investigadores a dirigir sus esfuerzos hacia planes más efectivos.
"Esperamos que estas vías nos ayuden a ubicar cada oportunidad de investigación en un contexto más amplio de detección, diagnóstico, prevención y estrategias de tratamiento contra el cáncer tangibles. Creemos que la experiencia del NCI será un recurso importante para otros grupos dedicados a la investigación traslacional avanzada", destacó Matrisian.
Más información
El National Cancer Institute tiene más información sobre la investigación sobre el cáncer.
Artículo por HealthDay, traducido por Dr. Tango
DrTango
