Estudio del Tamoxifén y Raloxifeno
Estudio del Tamoxifén y el Raloxifene (su sigla en inglés es STAR)
El Estudio de tamoxifén y raloxifeno (su sigla en inglés es STAR) es un estudio clínico que se inició en aproximadamente 500 centros de Estados Unidos y Canadá a principios del año 1999. Los participantes en el STAR incluyen aproximadamente 19.000 mujeres que han pasado por la menopausia y que tienen un aumento en el riesgo para el cáncer del seno. Ellas han recibido una droga que podría reducir sus posibilidades de desarrollar el cáncer.
El STAR se basa en el éxito obtenido en el Ensayo para la Prevención del Cáncer del Seno (su sigla en inglés es BCPT), el cual demostró que las mujeres con alto riesgo que tomaron la droga Tamoxifén por un tiempo promedio de cuatro años tuvieron una reducción de un 49 por ciento en la posibilidad de desarrollar el cáncer del seno.
El STAR determinará si el Raloxifene (Evista®), una droga similar al Tamoxifén, es también efectiva para reducir la posibilidad de desarrollar el cáncer del seno en mujeres que no han tenido la enfermedad, y si la droga tiene beneficios sobre el Tamoxifén, tales como menos efectos secundarios. El Raloxifene fue aprobado por el FDA como una droga para la prevención de la osteoporosis para las mujeres que están pasando por la menopausia.
Las mujeres escogidas para participar en el STAR tienen o son mayores de 35 años de edad, han pasado por la menopausia, y tienen un aumento en su riesgo de cáncer del seno de acuerdo a las determinaciones por: su edad, su historia familiar de cáncer del seno, historia médica personal, la edad de su primer ciclo menstrual, y la edad que tenía cuando dio a luz a su primer bebé que sobrevivió. Ellas han sido asignadas al azar para recibir una dosis diaria de ya sea Tamoxifén o Raloxifene diaria por cinco años. Ellas recibirán exámenes cuidadosos de revisión regularmente, incluyendo mamogramas, exámenes físicos y exámenes ginecológicos, durante un periodo mínimo de 7 años.
El Proyecto Nacional de Cirugía Adjutora del Seno y del Intestino (su sigla en inglés es NSABP), que está dirigiendo el ensayo, seleccionó las 193 instituciones que están participando en STAR; estas incluyen sitios en 48 estados, seis provincias canadienses, el Distrito de Columbia, y Puerto Rico. Estas 193 instituciones formaron redes con otros médicos locales, creando, según lo estimado, unos 400 centros activos participantes en el ensayo.
STAR comenzó a alistar a participantes en 1999. En junio de 2005, el estudio había alcanzado su meta de la inscripción. El estudio está cerrado a los nuevos participantes, y los resultados esperan en 2006.
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Terra/Dr.Tango
